醫療器械質量管理體系
發布時間：2024-04-19|
醫療器械是醫療衛生體系建設的重要基礎，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。
GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》認證標準是專門用于醫療器械產業的一個完全獨立的標準，它以醫療器械法規為主線，強調實施醫療器械法規的重要性，提出相關的醫療器械法規要求，確保醫療器械產品在設計、開發、生產、組裝、運輸、處置等所有階段安全有效。
醫療器械質量管理體系認證適用于所有醫療器械制造商及零部件供應商、分包服務商及經銷商。例如：醫療器械軟硬件開發商、醫療器械材料供應商、醫療器械設計和制造商等。
隨著我國醫療器械產品質量的不斷提高，以及企業對國際市場準入相關政策、法規的深入了解，我國有越來越多的醫療器械產品進入一些市場準入門檻較高、競爭較激烈的地域，以技術含量高、使用方便、更加安全有效的醫療器械新產品為支撐點的企業將有較強的競爭力！
新世紀檢驗認證有限責任公司
電話：400-016-9000
郵箱：post@bcc.com.cn
電話：400-016-9000
郵箱：post@bcc.com.cn
聯系地址：北京市東城區廣渠門內大街45號D座5層
聯系我們
想咨詢更多認證服務，請您填寫下面表格，我們將在工作時間內回電!
京公網安備 11010202009534號